Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte im Labor oder an Qualitätsbeauftragte in Pharmaunternehmen, die Stabilitätsprüfungen mit statistischen Verfahren durchführen möchten.
Kursinhalte:
In diesem Kurs werden die statistischen Verfahren der Q1E-Richtlinie zur Ermittlung der Laufzeit eines Produktes vorgestellt. Die Testabfolge für eine Zusammenlegung von Chargen (Poolability) bei der Stabilitätsanalyse wird erklärt. Das Verständnis der Testabfolge wird durch Flow-Charts erleichtert. Die Themen:
Die Schulung besteht aus einer ausführlichen Erläuterung der genannten Verfahrensweisen mit allgemein verständlichen Datenbeispielen aus publizierten Stabilitätsstudien. Die Teilnehmer erhalten ein ausgedrucktes Handbuch mit allen Kursfolien und eine CD mit Klick-Beispielen für STATISTICA, mit denen sie das Gelernte praxisnah umsetzen und vertiefen können.
Voraussetzungen:
In diesem Seminar werden weder Statistikkenntnisse, noch Programmkenntnisse von STATISTICA vorausgesetzt. Um von der Schulung voll profitieren zu können, sollten die Teilnehmer mit den Grundbegriffen der Stabilitätsprüfung etwas vertraut sein.
Ergänzende Kurse:
Zur weiteren Vertiefung von statistischen Verfahren bieten wir unsere Methodenkurse "Einführung in die Statistik – Teil 1" und " – Teil 2" (STA1, STA2) an. Für die praktische Umsetzung der Stabilitätsanalyse empfehlen wir die Produktkurse "STATISTICA Quickstart" (QST) und "Stabilitätsanalyse mit STATISTICA" (STS).
Ausbildungsgänge: 
Als Alternative zur individuellen Zusammenstellung von Kursen bieten wir themenorientierte Kombinationen einzelner Kurse als geschlossene Ausbildungsgänge an. Der Kurs "Stabilitätsprüfung und Statistik" (STB) ist Teil des Ausbildungsgangs zum STATISTICA PharmLab-Expert.
Dauer: 1 Tag Zeit: 9:30 - 17:00 Uhr Preis: EUR 450,- (zzgl. MwSt.) je Teilnehmer
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