Predictive Analytics für eine effiziente und

sichere pharmazeutische Herstellung.

Pharmazeutische Herstellung

Die Analyseplattform STATISTICA Enterprise erfüllt weltweit höchste GxP-Standards. Ingenieure, Anlagenführer, Analysten, Forscher wie auch Auftraggeber und andere Beteiligte haben hier rollenbasiert Zugriff auf Daten, Standardanalysen und Berichte. Dies erlaubt konsequentes Überwachen von Prozessen und ein besseres Prozessverständnis. Auch stellt es das Einhalten von Standards und Vorgaben der Regulierungsbehörden sicher. Diese Lösung von StatSoft ist als Schlüsselkomponente für die (bio)pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Herstellung konzipiert. Sie erlaubt Ihnen unmittelbaren Zugriff auf Daten und Berichte zum Herstellungsprozess und zur Qualität Ihrer Produkte.

In den vergangenen Jahrzehnten hat StatSoft seine Position als Anbieter bewährter Analyselösungen im validierten Umfeld immer weiter ausgebaut.

Eigenschaften der Lösung

  • Nutzeroberflächen: Bedienergruppen wie Ingenieure und Analysten haben ihre eigenen Nutzeransichten, welche die Prozesse so abbilden, wie sie diese kennen; Sie interagieren mit vertrauten Prozessabläufen und -parametern.
  • Sicherheit: Das System unterstützt unterschiedliche Zuständig- und Verantwortlichkeiten: Techniker geben Daten ein, Manager lesen zusammenfassende Berichte, Ingenieure überwachen in Echtzeit sich automatisch aktualisierende Trends zu Chargen; all dies wird über nutzerspezifische Zugriffe realisiert; Anwender können sich hierbei über Nutzername und Passwort ihres Standard-Netzwerk-Accounts anmelden.
  • Effiziente Datenanbindung: Datenzugriffe werden zentral konfiguriert; so können Ingenieure und Analysten selbst bei vielen unterschiedlichen Datenquellen und -formaten mit wenigen Mausklicks auf die relevanten Informationen zugreifen.
  • Analyse-Vorlagen: Standardanalysen werden für Nutzergruppen zentral eingerichtet; damit können diese effizient Produkte und Prozesse überwachen und Entscheidungen treffen.
  • Berichts-Vorlagen: Formatierte Reporting-Vorlagen (PDF, MS Word, HTML) halten Ihre Mitarbeiter oder Entscheider auf dem Laufenden.
  • Zentrales Einrichten und Verwalten: Alle Abfragen, Analysen, Berichte und Dashboards werden über eine Administratoransicht eingerichtet und verwaltet, und sind in einem relationalen Datenbank-Management-System zentral abgelegt; gleichzeitig lässt sich das System standortübergreifend nutzen.
  • Effiziente Validierung des Systems: Integrierte Features wie Zugangskontrollen für Nutzer, Protokollierungsoptionen oder PDF-Reports ermöglichen eine effiziente Validierung; als bewährte Software (sog. COTS-Software) erfordert STATISTICA allenfalls kleine Anpassungen und ist innerhalb kürzester Zeit einsatzbereit; Bedienung und Validierung werden dadurch erleichtert, dass sie sich auf die tatsächlichen Einsatzszenarien beschränken lassen.
  • Einfache Bedienung: Individuelle, übersichtliche Portale liefern die relevanten Informationen; Meldungen zu besonderen Ereignissen versetzen Sie in die Lage, zeitnah fundierte Entscheidungen zu treffen, anstatt sich durch Massen an Ergebnisausgaben zu arbeiten; so erkennen Sie neue Trends und Veränderungen rechtzeitig und reduzieren gleichzeitig Ihre Arbeitsbelastung.
  • Automatische Ereignisanzeigen: Warnmeldungen weisen Sie sofort auf Veränderungen, Trends und Muster hin, zu denen Sie nähere Informationen direkt aus Berichten oder Dashboards heraus anzeigen und so rechtzeitig die richtigen Maßnahmen einleiten können.
  • Reporting und Kundenportale: Bei Bedarf können Auftraggeber oder andere Beteiligte den aktuellen Prozesszustand und Ergebnisübersichten sicher einsehen, beispielsweise über eigene, webbasierte Self-Service-Portale oder über automatisierte, fertig formatierte Berichte; dies reduziert den Aufwand für Sie und Ihre Kunden erheblich.

Anwenderberichte

"We found STATISTICA a powerful tool for our needs within our clinical research activities. We chose STATISTICA to perform the critical statistical analysis as it provides a simplistic user interface, high quality graphics and [is] easy to use."

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