STATISTICA – die bewährte

Lösung im validierten Umfeld.

Validiertes Reporting

Die Pharmabranche hat eine große Bedeutung für Gesundheit und Wohlergehen einer Gesellschaft und ist daher stark reguliert. Für pharmazeutische Herstellungsprozesse gelten strikte Validierungs-Anforderungen, welche eine hohe Qualität der Arzneimittel sicherstellen sollen.

StatSoft ist mit diesen Anforderungen bestens vertraut und unterstützt Kunden mit einem Validierungsservice bei der Implementierung und dem Einsatz von STATISTICA in validierten Umgebungen. Zahlreiche Pharmaunternehmen verlassen sich hier seit vielen Jahren auf STATISTICA und sind damit erfolgreich am Markt.

Eigenschaften der Lösung

  • Komplettlösung: Erfahrene Experten unterstützten Sie bei der Planung, Implementierung und Dokumentation von STATISTICA-Installationen in validierten Umgebungen.
  • Standardisiertes Validierungsmaterial: Ein umfassendes Paket von standardisierten Validierungsprozeduren und -ergebnissen (u.a. mit Benutzer- und Funktionsspezifikationen, Validierungsplan, Testplan und Testdaten) als Teil der Validierungsdokumentation für Prozesse, bei denen STATISTICA zum Einsatz kommt, unterstützt den Validierungsprozess.
  • Passgenau: Ein individueller Validierungsservice erfüllt Ihre spezifischen Anforderungen.
  • Audit Trail: Integrierte Protokollierungsoptionen dokumentieren alle Änderungen im System.
  • Compliance-konform: Erfüllt wichtige Standards und Richtlinien wie FDA 21 CFR Part 11, Sarbanes-Oxley oder ISO 9000, 9001 und 14001.

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