Statisticadie bewährte

Lösung im validierten Umfeld.

Validiertes Reporting

Viele Fertigungsprozesse unterliegen strengen Validierungsvorschriften zur Sicherstellung der Produktqualität. Besonders kritische Branchen, z.B. Hersteller pharmazeutischer Produkte oder medizinscher Geräte sind hochreguliert.

StatSoft versteht die Anforderungen dieser Branchen und bietet spezielle Dienstleistungen zur Unterstützung der Kunden beim Einsatz der Software in validierten Umgebungen an. Viele dieser Installationen von Statistica werden seit mehreren Jahren erfolgreich verwendet.

Eigenschaften der Lösung

  • Umfassende Lösung: Unsere qualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter unterstützen sie bei der Planung, Implementierung und Dokumentation der Installation von Statistica für den Einsatz bei validierten Prozessen.
  • Standardisiertes Validierungspaket: Das Validierungspaket enthält dokumentierte Beispielrechnungen ausgewählter Module von Statistica mit Vergleichsreferenzen in Papierform.  Das Validierungspaket ist in englischer Sprache abgefasst und bezieht sich jeweils auf eine Hauptversion von Statistica. Zusätzlich erhält man eine CD mit den Daten und Makros für die Statistica-Berechnungen, mit deren Hilfe man die Ergebnisse in der  eigenen Umgebung nachprüfen kann.
  • Flexible Anpassung: Validierungs-Dienstleistungen zur Erfüllung individueller Kundenwünsche.
  • Audit Trail: Statistica enthält Audit-Trail-Optionen für eine Aufzeichnung aller relevanten Änderungen.
  • Erfüllung von Regulierungen und Standards: Statistica erfüllt die Anforderungen von  FDA 21 CFR Part 11, Sarbanes-Oxley und ISO 9000, 9001 sowie 14001.

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