Validiertes Reporting ist in der pharmazeutischen Produktion unerlässlich, um die Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Produktqualität sicherzustellen. Erfahren Sie, wie StatSoft Unternehmen dabei unterstützt, automatisierte, manipulationssichere Reports zu erstellen und gleichzeitig Effizienzgewinne zu erzielen.
Stabilitätsstudien, auch bekannt als Haltbarkeitsbewertung, sind ein unverzichtbarer Baustein in der pharmazeutischen Entwicklung, die entscheidend für die Überprüfung der Identität, Wirksamkeit und Reinheit von Inhaltsstoffen innerhalb einer Formulierung ist. Wir zeigen wie Stabilitätsstudien umgesetzt werden können.
Viele Unternehmen im regulierten Umfeld z.B. in der pharmazeutischen Produktion oder in Life-Sciences setzen erfolgreich Statistica im Bereich der Qualitätssicherung und Produktionsüberwachung ein.
Tatsächlich würden wir bei StatSoft sagen, dass in diesen Bereichen Statistica den höchsten Mehrwert bietet. Warum ist das so?
Für bestimmte Anwendungsfälle in der pharmazeutischen Produktion und Überwachung bietet Alteryx Designer passende Lösungen.
Die Implementierung von CPV im Bereich Pharma ist durch Regulierungsbehörden (FDA, EMA) zu einer notwendigen Anforderung innerhalb der Prozessvalidierung geworden.