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Life Sciences & Pharma

Unter­neh­men in der Phar­ma und Life Sci­en­ces Indus­trie arbei­ten im Kon­text wich­ti­ger Nor­men und Richt­li­ni­en, die durch Regu­lie­rungs­be­hör­den wie die EMA und FDA vor­ge­ge­ben wer­den. Die Ein­hal­tung die­ser Nor­men stellt hohe Anfor­de­run­gen an Pro­zes­se, Ver­fah­ren und Doku­men­ta­ti­on. Gleich­zei­tig sind Unter­neh­men bestrebt, Inno­va­tio­nen sicher und schnell auf den Markt zu brin­gen.

Stat­Soft unter­stützt Kun­den beim Auf- und Aus­bau von Lösun­gen und Kom­pe­ten­zen, ins­be­son­de­re in vali­dier­ten Sys­tem­um­ge­bun­gen. Dabei set­zen wir auf fort­schritt­li­che Data Analytics und KI-Lösun­gen, um die Her­aus­for­de­run­gen der Phar­ma- und Life-Sci­en­ces-Indus­trie zu meis­tern.

Wir lie­fern unse­ren Kun­den Mehr­wer­te in unter­schied­li­chen Berei­chen und Fel­dern.

  • In For­schung und Ent­wick­lung unter­stüt­zen wir bei z.B. bei Ver­suchs­pla­nung, Anwen­dung all­ge­mei­ner sta­tis­ti­scher Metho­den und Kal­ku­la­ti­on von Stich­pro­ben­um­fän­gen.
  • Im Bereich Pro­duk­ti­on erstreckt sich unse­re Exper­ti­se von Pro­zess­ana­ly­se, -opti­mie­rung und -moni­to­ring (CPV) bis hin zur Imple­men­tie­rung standort­über­grei­fen­der Ana­ly­sen und Berich­te.
  • Für die Qua­li­täts­si­che­rung ent­wi­ckeln wir effi­zi­en­te Lösun­gen für das Berichts­we­sen, mit einem beson­de­ren Fokus auf auto­ma­ti­sier­tem, vali­dier­tem Report­ing. Dar­über hin­aus sind wir Spezialist*innen für alle not­wen­di­gen Berich­te im Bereich Pro­duk­te, Tren­ding, Release und Sta­bi­li­tät.

Mehr zum Thema

Durch den Ein­satz von KI eröff­nen sich gro­ße Poten­zia­le für Unter­neh­men aus der Phar­ma­in­dus­trie und dem Gesund­heits­we­sen. Wir stel­len in die­sem Bei­trag eini­ge typi­sche und loh­nens­wer­te Anwen­dungs­fel­der vor.
Vali­dier­tes Report­ing ist in der phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ti­on uner­läss­lich, um die Ein­hal­tung von GMP-Richt­li­ni­en und die Pro­dukt­qua­li­tät sicher­zu­stel­len. Erfah­ren Sie, wie Stat­Soft Unter­neh­men dabei unter­stützt, auto­ma­ti­sier­te, mani­pu­la­ti­ons­si­che­re Reports zu erstel­len und gleich­zei­tig Effi­zi­enz­ge­win­ne zu erzie­len.
Sta­bi­li­täts­stu­di­en, auch bekannt als Halt­bar­keits­be­wer­tung, sind ein unver­zicht­ba­rer Bau­stein in der phar­ma­zeu­ti­schen Ent­wick­lung, die ent­schei­dend für die Über­prü­fung der Iden­ti­tät, Wirk­sam­keit und Rein­heit von Inhalts­stof­fen inner­halb einer For­mu­lie­rung ist. Wir zei­gen wie Sta­bi­li­täts­stu­di­en umge­setzt wer­den kön­nen.
Vie­le Unter­neh­men im regu­lier­ten Umfeld z.B. in der phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ti­on oder in Life-Sci­en­ces set­zen erfolg­reich Sta­tis­ti­ca im Bereich der Qua­li­täts­si­che­rung und Pro­duk­ti­ons­über­wa­chung ein.   Tat­säch­lich wür­den wir bei Stat­Soft sagen, dass in die­sen Berei­chen Sta­tis­ti­ca den höchs­ten Mehr­wert bie­tet. War­um ist das so? 
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