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Life Sciences & Pharma

Stat­Soft unter­stützt Unter­neh­men in der Phar­ma und Life Sci­en­ces Bran­che mit der Bereit­stel­lung von Soft­ware für Data Science, der Aus­bil­dung der benö­tig­ten Kom­pe­ten­zen, sowie dem Auf- und Aus­bau von auto­ma­ti­sier­ten ana­ly­ti­schen Pro­zes­sen, ins­be­son­de­re in vali­dier­ten Sys­tem­um­ge­bun­gen. Dabei set­zen wir auf fort­schritt­li­che Lösun­gen im Bereich Dashboarding/Advanced Analytics/Data Science/KI.

Unter­neh­men die­ser Bran­chen sind an wich­ti­ge Nor­men und Richt­li­ni­en gebun­den und müs­sen sich an Vor­ga­ben der Regu­lie­rungs­be­hör­den wie die EMA und FDA hal­ten. Dies stellt hohe Anfor­de­run­gen an Pro­zes­se, Ver­fah­ren und Doku­men­ta­ti­on, die mit unse­rer Hil­fe bewäl­tigt wer­den kön­nen.

Unse­re Lösun­gen sind so gestal­tet, dass unse­re Kun­den die Kon­trol­le über die Sys­te­me behal­ten. Dadurch wird gewähr­leis­tet, dass fle­xi­bel auf neue Anfor­de­run­gen reagiert wer­den kann, Anpas­sun­gen mög­lich sind und Inno­va­tio­nen sicher und schnell auf den Markt gebracht wer­den kön­nen.

Life Science & Pharma

Wir lie­fern unse­ren Kun­den Mehr­wer­te in unter­schied­li­chen Berei­chen.

  • In For­schung und Ent­wick­lung unter­stüt­zen wir bei z.B. bei Ver­suchs­pla­nung, Anwen­dung all­ge­mei­ner sta­tis­ti­scher Metho­den und Kal­ku­la­ti­on von Stich­pro­ben­um­fän­gen.
  • Im Bereich Pro­duk­ti­on erstreckt sich unse­re Exper­ti­se von Pro­zess­ana­ly­se, -opti­mie­rung und -moni­to­ring (CPV) bis hin zur Imple­men­tie­rung standort­über­grei­fen­der Ana­ly­sen und Berich­te.
  • Für die Qua­li­täts­si­che­rung ent­wi­ckeln wir effi­zi­en­te Lösun­gen für das Berichts­we­sen, mit einem beson­de­ren Fokus auf auto­ma­ti­sier­tem, vali­dier­tem Report­ing. Dar­über hin­aus sind wir Spezialist*innen für alle not­wen­di­gen Berich­te im Bereich Pro­duk­te, Tren­ding, Release und Sta­bi­li­tät.

Mehr zum Thema

Unser Kun­de Vet­ter Phar­ma hat den CPV-Pro­zess für mehr als 100 Pro­gram­me, ver­teilt auf 21 Rein­räu­me, mit einem Ansatz in Sta­tis­ti­ca auto­ma­ti­siert.
Wir fas­sen zusam­men, wie wir Kun­den in der phar­ma­zeu­ti­schen Pro­duk­ti­on und Qua­li­täts­kon­trol­le mit pass­ge­nau­en Auto­ma­ti­sie­run­gen unter­stüt­zen.
In die­sem Inter­view mit Simon Kam­prath, einem Seni­or Data Engi­neer, beant­wor­ten wir die wich­tigs­ten Fra­gen im Zusam­men­hang mit einem visu­el­len Ansatz zur Sta­bi­li­täts­ana­ly­se.
In der phar­ma­zeu­ti­schen Qua­li­täts­si­che­rung ist die Sta­bi­li­täts­ana­ly­se ein ent­schei­den­der Pro­zess, um die Halt­bar­keit von Pro­duk­ten zu schät­zen.
Wir freu­en uns auf Ihre Anfra­ge.
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