Statistica ist eine branchenübergreifende Data Science Plattform, die insbesondere in der pharmazeutischen Produktion ein beliebter Baustein zur Überwachung und dem Reporting bezüglich Produktqualität ist.
Die Plattform kommt deshalb häufig zum Einsatz, weil sie – neben allgemeinen datenanalytischen Features – die folgend beschriebenen Funktionen mitbringt.
Server-Komponente
Der Server führt Analysen aus und verwaltet als Metadatenspeicher Datenbankverbindungen, Abfragen, Analysevorlagen, Berichtsvorlagen und Analyse-Prozesse. Elemente können über rollenbasierte Sicherheit abgesichert, versioniert, genehmigt und freigegeben werden.
Off-the-Shelf-Software
Aus analytischen Bausteinen werden Analysen grafisch zusammengestellt und in Dialogen Details der Analysen konfiguriert. Dies erleichtert Einsteigenden den Umgang mit der Software und senkt Validierungsaufwand durch NoCode/Low Code Paradigma.
SPC und MSPC
Neben vielen Funktionen der klassischen statistischen Prozesslenkung (SPC) bietet die Plattform multivariate statistische Prozesslenkung (MSPC auch MVA), die es erlaubt viele Prozessparameter aggregiert und mit höherer Genauigkeit zu überwachen.
PI Connector
Der PI Connector ermöglicht die direkte Integration mit Daten, die im PI Data Historian gespeichert sind und für optimierte und automatisierte Analysen für Anwendungen wie Process Analytical Technology (PAT) verwendet werden.
Stability & Shelf-Life Analysis
Stabilitäts- und Haltbarkeitsanalyse ist eine Lösung für validierte Haltbarkeitsanalysen und -berichte. Sie implementiert Standardvorgehensweisen für Einzel- und Mehrfachchargenstudien, gepoolte und getrennte Schätzungen pro Charge (separater Schnittpunkt, separate/gemeinsame Steigung, Wahrscheinlichkeitstests) und alle gängigen Verfahren zur Schätzung der Haltbarkeit.
