Seit mehr als 30 Jahren unterstützt StatSoft Unternehmen der Pharmabranche komplexe Qualitätsdaten in die richtigen Entscheidungen zu überführen.
Auf der CPHI Europe 2026 zeigen wir, wie robuste Analytik, pharmazeutische Expertise und künstliche Intelligenz Chargen absichern, Entscheidungen beschleunigen und Qualität zu einem messbaren Wettbewerbsvorteil werden lassen.
Qualität als Leitbild
Der StatSoft Mehrwert in Pharma: StatSoft arbeitet an der Schnittstelle von pharmazeutischer Qualität, Statistik, und Produktion. Wir wissen, dass Qualität in der pharmazeutischen Produktion, nicht allein durch Software bestimmt wird. Vielmehr erfordert sie ein exaktes Verständnis der Prozesse, der Daten, der Methoden, der regulatorischen Anforderungen und der betrieblichen Abläufe.
Analytische Präzision, Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Validierbarkeit werden nicht erst hinterher berücksichtigt, sondern sind von vornherein mit bedacht. Sie bilden die Grundlage für Design, Implementierung und Betreuung unserer Lösungen, um höchste Qualität zu erreichen. Pharmazeutische und statistische Experten*innen behalten dabei die volle Kontrolle über Methoden, Ergebnisse und Entscheidungen.
Die Herangehensweise ist was StatSoft besonders macht. Wir bringen statistische Expertise, praktische Erfahrung aus der Pharmabranche, die Fähigkeit zur Umsetzung und die Fähigkeit Innovationen in Lösungen zu verwandeln auf die in regulierten Umgebungen vertraut werden kann. Wir führen KI nicht als Black-Box ein, sondern verwenden es dort wo messbarer Wert entsteht und wo die Resultate verständlich und überwachbar bleiben.
Qualität und Lösungen im Einsatz
Auf der CPHI präsentiert StatSoft ein übergreifendes Portfolio für Qualität in der pharmazeutischen Produktion.
Stabilitäts-Untersuchung und Trend-Vergleiche
Stabilitätsanalyse bietet zuverlässige Prüfung der Produkteigenschaften im Zeitverlauf und erlaubt belastbare Entscheidungen, die konform zur Regulierung sind.
Robuste Stabilitäts-Untersuchung und Trend-Vergleiche über Studien und Standorte.
- Regulierungs-Konforme Entscheidungen
- Trendanalyse & Haltbarkeits-Optimierung
- Volle Nachverfolgbarkeit und Auditierbarkeit
Automatisierte Visuelle Überwachung
Automatisierte Visuelle Überwachung wandelt Inspektionsdaten in Fakten um, hilft die Güte der Erkennung zu prüfen, Schwankungen zu erkennen und die Überwachung zu verbessern.
Überwachungsdaten in Fakten verwandeln und kontinuierlich verbessern.
- Performance besser verstehen
- Schwankungen erkennen und Ursachen verstehen
- Prozesse verbessern und Risiken senken
Weitere Anwendungen dienen dem Prozessverständnis, Ursachendiagnose, OOS und OOT Untersuchungen, CPV, PQR und zuverlässiger Chargenprüfung.
KI-gestützte Entscheidungen
Der maßgebliche Fortschritt für Qualität entsteht nicht durch den Ersatz von Expertise, sondern dadurch, dass Expertise für mehr Personen verfügbar wird. StatSoft verwendet KI um auf intuitive Weise einen natürlich-sprachlichen Zugriff auf verwaltete Daten, genutzte Methoden und analytische Abläufe zu gewähren. Nutzende können Fragen in natürlicher Sprache formulieren um Analyse, Visualisierungen und Auswertungen zu erhalten, ohne komplexe analytische Software zu beherrschen.
Qualitätsexpertise für Jeden – abgesichert, transparent und verwaltet.
- Bedienung mittels natürlicher Sprache
- Basierend auf robusten Analyseprozessen
- Experten behalten die Kontrolle
Dies macht Ergebnisse der Stabilitätsanalyse, Überwachungsdaten, Prozessinformationen, und Qualitätsbewertungen mittels natürlicher Sprache verfügbar, ohne auf robuste analytische Logik zu verzichten. Die Oberfläche erfindet nicht eigenständig Berechnungen oder Schlussfolgerungen, sie übersetzt Anfragen in standardisierte analytische Prozesse basierend auf verwalteten Daten. Das Ergebnis ist eine erweiterte Verfügbarkeit bei gewährter Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Experten-Bewertung.
KI – ohne Black Box.
- Verwaltet & Sicher: Ihre Daten. Ihre Regeln. Ihre Vorgaben.
- Validiert & Transparent: Alle Methoden, Prozesse und Ergebnisse sind nachvollziehbar.
- Experten am Steuer: KI unterstützt. Experten entscheiden.
- Regulierungs-Konform: Von Grund auf entworfen für Compliance.
Für Entscheider und Entscheiderinnen
Für Verantwortliche im Unternehmen ist der Wert unmittelbar. Frühzeitige Erfassung von kritischen Mustern und schnellere Ursachendiagnose kann die Zahl der abgelehnten Chargen reduzieren, Kosten vermeiden und den Geschäftserfolg steigern. Stabilere Prozesse steigern die Ausbeute, die Maschinenauslastung und senken die Produktionskosten. Schneller, faktenbasierte Untersuchungen bedeuten kürzere Release-Zyklen und zuverlässigere Lieferung. Bessere Nutzung der bestehenden Daten reduziert manuelle Qualitäts-Aufwände, fokussiert limitierte Experten-Ressourcen auf die Fragestellungen von höchstem Wert und steigert die Inspektions-Bereitschaft.
Für das Unternehmen steht unterm Strich eine erhöhte Zuverlässigkeit: weniger Überraschungen, schneller Entscheidungen, größeres Vertrauen in jede Charge, und eine Qualitäts-Kultur die aktiv Wachstum, Kundenorientierung und Wettbewerbsfähigkeit unterstützt.
Echte Wirksamkeit
- Schneller Untersuchungen: kürzere Entwicklungszyklen
- Stabilere Prozesse: Ausbeute erhöhen & Auslastung verbessern
- Bessere Datennutzung: Manuelle Qualitätsaufwände reduzieren.
- Robustere Produktion: Bessere Lieferfähigkeit, weniger Überraschungen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Treffen Sie uns auf der CPHI in Mailand. Besuchen Sie uns am Stand 8F34
